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Rentschler Biotechnologie Announces Cooperation with Boehringer Ingelheim

Laupheim, Germany, Mai 21, 2008 – Rentschler Biotechnologie and Boehringer Ingelheim, both leading companies in biopharmaceutical development and production, have signed a preferred partnership agreement. The cooperation will enable Rentschler Biotechnologie’s clients to gain access to Boehringer Ingelheim’s large-scale mammalian biopharmaceutical production facilities in Biberach, Germany and vice versa, Boehringer Ingelheim’s clients to use Rentschler’s facilities of process development and intermediate-scale clinical supply production.

Through the cooperation clients from the pharmaceutical and the biotech industry will benefit from the combined development and manufacturing know-how and facilities, leading to increased flexibility and ultimately more customized services. Compatible bioprocessing methods guarantee a seamless project transfer between the companies which are conveniently located in close vicinity.

Rentschler Biotechnologie, a full-service contract manufacturer focused on process development and small to medium scale production of mammalian cell-derived biopharmaceuticals, currently operates eight independent GMP lines with fermenter volumes of up to 500 L. A 2,500 L has recently been qualified and is going to start operations. Boehringer Ingelheim, who offers similar services with technologies optimized for large scale industrial production, runs one of the world’s largest biotech facilities with fermenter volumes of up to 15,000 L.

“The cooperation with Boehringer Ingelheim will increase the value of our services, as both  companies will benefit from the combined expertise and the easy transfer from small/medium to large scale production” commented Dr. Wieland W. Wolf, Vice Chairman of the Rentschler Group.

Prof. Dr. Dr. h.c. Rolf G. Werner, Corporate Senior Vice President of the Corporate Division Biopharmaceuticals,  Boehringer Ingelheim GmbH said  “Rentschler Biotechnologie is a strong partner for process development and supply of clinical material in Europe and complements our worldwide strategic Production Alliance Network. Based on compatible process technologies and Boehringer Ingelheims proprietary know-how and expertise in high titer and high yield manufacturing process formats we will combine state-of-the-art development at Rentschler for accelerated time to clinic with a smooth technology transfer to Boehringer Ingelheim for large-scale commercial manufacturing”.


Link to the press release:
http://www.b3c.de/php/popup.php?id=103

About Rentschler Biotechnologie – www.rentschler.de

Rentschler Biotechnologie GmbH is part of the privately held Rentschler Group based in Laupheim, Germany. As an international full-service contract manufacturer with a highly skilled staff of 340, Rentschler Biotechnologie has substantial experience in the development, production and approval of cell culture-derived biopharmaceuticals in compliance with international GMP standards. Regulatory advice and fill & finish are part of the company’s service range. As a pioneer in the development and production of biopharmaceuticals, Rentschler was the first company world-wide to gain market authorization for an interferon-containing drug. In 2006, Rentschler announced an investment program of €50 million for expansion of production systems. Currently the first 2,500-L GMP fermentation line is being commissioned.


About Boehringer Ingelheim – www.boehringer-ingelheim.com/biopharm

The Boehringer Ingelheim group is one of the world’s 20 leading pharmaceutical companies. Headquartered in Ingelheim, Germany, it operates globally with 135 affiliates in 47 countries and nearly 39,800 employees. Since it was founded in 1885, the family-owned company has been committed to researching, developing, manufacturing and marketing innovative products of high therapeutic value for human and veterinary medicine. In 2007, Boehringer Ingelheim posted net sales of almost 11 billion euro while spending one fifth of net sales in its largest business segment Prescription Medicines on research and development.

Boehringer Ingelheim is one of the leading companies for industrial customer manufacturing of Biopharmaceuticals by offering the entire production technology chain in development and production at its biopharmaceutical facilities in Biberach (Germany) and in Vienna (Austria). The large scale manufacturing sites deliver biopharmaceutical products like therapeutic proteins, fusion proteins, protein scaffolds, monoclonal antibodies, antibody fragments and plasmid DNA. The Biberach site is specialized in highly efficient mammalian cell culture systems with yields well above industry standard in animal component free media. The Austria site offers high-expression in bacteria and yeast with exceptionally high productivities using proprietary systems. In the plasmid DNA manufacturing arena Boehringer Ingelheim in Austria has set the standard and supplies early to late-stage clinical trials with gene-therapeutics and DNA vaccines for its international clients. For more information see: http://www.boehringer-ingelheim.com/biopharm

 



Rentschler Biotechnologie gibt  Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim bekannt

 

Laupheim, 21. Mai 2008 – Rentschler Biotechnologie und Boehringer Ingelheim, beides  führende Unternehmen im Bereich der biopharmazeutischen Entwicklung und Herstellung, haben eine „preferred partnership“-Vereinbarung unterschrieben. Durch die Zusammenarbeit erhalten Kunden von Rentschler Biotechnologie Zugang zu Boehringer Ingelheims großtechnischen Anlagen zur biopharmazeutischen Produktion in Säugetierzellen in Biberach. Im Gegenzug erhalten Boehringer Ingelheims Kunden die Möglichkeit,  Rentschlers Anlagen für Prozess-Entwicklung und Herstellung von klinischen Prüfmustern im mittleren Maßstab zu nutzen.

Die Zusammenarbeit ermöglicht den Kunden aus der Pharma- und Biotech-Industrie die kombinierte Entwicklungs-und Herstellungserfahrung und die Produktionsinfrastruktur beider Unternehmen zu nutzen, Serviceleistungen können durch die gewonnene Flexibilität optimal auf Kundenwünsche abgestimmt werden. Beide Unternehmen liegen in räumlicher Nähe zueinander und verfügen über kompatible Prozess-Technologien, so dass ein nahtloser Übergang bei Projekttransfers gewährleistet ist.

Rentschler Biotechnologie, ein Full-Service-Auftragshersteller für biopharmazeutische Prozess-Entwicklung und Produktion in Säugetierzellen vom kleinen bis mittleren Maßstab, besitzt zurzeit acht unabhängige GMP-Produktionsanlagen mit Fermentervolumina bis zu 500 Litern. Eine weitere 2.500 L Anlage wird derzeit in Betrieb genommen. Boehringer Ingelheim bietet ähnliche Leistungen und Technologien allerdings für die großtechnische Marktproduktion und betreibt eine der weltweit größten Produktionsanlagen mit Fermentervolumina bis zu 15.000 Litern.

„Die Zusammenarbeit mit Boehringer Ingelheim wird den Nutzen unserer Dienstleistungen weiter erhöhen. Beide Unternehmen werden von der gemeinsamen Erfahrung sowie dem leichten Prozess-Transfer von dem kleinen/mittleren Maßstab in den großen Maßstab profitieren“, kommentiert Dr. Wieland W. Wolf, Stellvertretender Geschäftsführer der Rentschler Gruppe.

Prof. Dr. Dr. h.c. Rolf G. Werner, Corporate Senior Vice President der Corporate Division  Biopharmaceuticals, Boehringer Ingelheim GmbH:“Rentschler Biotechnologie ist ein starker Partner für Prozessentwicklung und Herstellung von klinischem Prüfmaterial in Europa und ergänzt unser weltweites Netzwerk strategischer Produktionsallianzen. Basierend auf kompatiblen Prozesstechnologien und Boehringer Ingelheims geschütztem Know-How und Erfahrung in Hochtiterverfahren mit hoher Ausbeute kombinieren wir modernste Prozessentwicklung bei Rentschler für zügige Bereitstellung von klinischem Prüfmaterial mit einem nahtlosen Technologietransfer zur kommerziellen Fertigung im Großmaßstab bei Boehringer Ingelheim.“

 

Link zur Pressemitteilung:

http://www.b3c.de/php/popup.php?id=104

Über Rentschler Biotechnologie – www.rentschler.de

Rentschler Biotechnologie GmbH ist ein Unternehmen der Rentschler Gruppe mit Sitz in Laupheim, Deutschland. Als internationales Full-Service-Auftragsunternehmen mit 340 hochqualifizierten Mitarbeitern hat Rentschler Biotechnologie über 30 Jahre Erfahrung mit der Entwicklung, Produktion und Zulassung von Biopharmazeutika, konform mit den internationalen GMP-Standards. Zum Servicespektrum des Unternehmens gehören auch die Zulassungsberatung und Fill & Finish. Rentschler zählt zu den Pionieren bei der Entwicklung und Herstellung von biopharmazeutischen Produkten und war weltweit das erste Unternehmen, das die Zulassung für ein Interferonpräparat erhalten hat. 2006 gab Rentschler ein Investitionsprogramm von 50 Millionen Euro zur Erweiterung der Produktionsanlagen bekannt. Die erste neue 2.500 L GMP Anlage befindet sich zurzeit in der Qualifizierung (IQ/OQ) und wird im Juni 2008 in Betrieb gehen.

Ãœber Boehringer Ingelheim – www.boehringer-ingelheim.com/biopharm

Der Unternehmensverband Boehringer Ingelheim zählt weltweit zu den 20 führenden Pharmaunternehmen. Mit Hauptsitz in Ingelheim am Rhein ist Boehringer Ingelheim weltweit mit 135 verbundenen Unternehmen in 47 Ländern tätig und beschäftigt fast 39.800 Mitarbeiter. Schwerpunkte des 1885 gegründeten Unternehmens in Familienbesitz liegen in der Forschung, Entwicklung, Produktion sowie dem Marketing neuer Arzneimittel mit hohem therapeutischem Nutzen für die Humanmedizin sowie die Tiergesundheit. Im Jahr 2007 erwirtschafte Boehringer Ingelheim Gesamterlöse von 11 Milliarden Euro. Fast ein Fünftel der Einnahmen aus dem größten Bereich – verschreibungspflichtige Medikamente – investierte das Unternehmen in die Forschung und Entwicklung neuer Medikamente.

Boehringer Ingelheim ist eines der führenden Unternehmen in der Auftragsentwicklung und -herstellung von Biopharmazeutika und bietet an seinen Standorten in Biberach/Riss (Deutschland) und Wien (Österreich) die gesamte biopharmazeutische Prozesskette an – von der Entwicklung der Produktionszelle über die Prozessentwicklung bis zur Herstellung des Marktproduktes im wirtschaftlichen Maßstab. In den Produktionsanlagen werden biopharmazeutische Produkte wie therapeutische Proteine, Fusionsproteine, Protein-Scaffolds, monoklonale Antikörper, Antikörperfragmente und Plasmid-DNA-Produkte im Großmaßstab hergestellt. Am Standort Biberach liegt der Schwerpunkt der biopharmazeutischen Herstellung auf der Hochexpression in Säugetierzellkulturen mit Ausbeuten weit über dem Branchenstandard in ACF-Medien (ohne tierische Komponenten), am Standort Wien auf der Hochexpression in Mikroorganismen und Hefekulturen mit außergewöhnlich hoher Produktivität unter Einsatz selbst entwickelter Systeme. Auf dem Gebiet der Herstellung von Plasmid-DNA-Produkten setzt Boehringer Ingelheim in Österreich den weltweiten Maßstab und beliefert sowohl frühe als auch späte klinische Studien für seine internationalen Auftraggeber mit Gentherapeutika und DNA-Impfstoffen.

Weitere Informationen: http://www.boehringer-ingelheim.com/biopharm